RESILIA 조직을 갖춘 EDWARDS의 대동맥 판막은 7년 데이터에서 우수한 내구성, 안전성 및 유효성 결과를 보여줍니다.

뉴스 제공

2023년 5월 7일, 20:00(동부 표준시)

이 기사를 공유하세요

로스앤젤레스, 2023년 5월 7일 /PRNewswire/ -- Edwards Lifesciences(NYSE: EW)는 오늘 자사의 혁신적인 RESILIA 조직을 사용한 생체 인공 대동맥 판막의 구조적 판막 악화(SVD) 비율이 낮음을 입증한 COMMENCE 대동맥 임상 시험의 새로운 데이터를 발표했습니다. 평균 7.7년의 추적 관찰을 통해 Edwards의 RESILIA 조직을 이용한 생체 인공 대동맥 판막에 대한 가장 긴 임상 추적 관찰을 나타내는 데이터는 미국 흉부외과 협회 제103차 연례 회의에서 오늘 발표되었습니다.

SVD는 생체인공 판막의 장기적인 내구성에 영향을 미칠 수 있는 칼슘 축적으로 인해 발생할 수 있습니다. RESILIA 조직을 사용한 심장 판막은 기존 조직 판막의 석회화 문제를 해결하도록 설계되어 잠재적으로 RESILIA를 사용한 판막의 수명을 연장할 수 있습니다. COMMENCE 대동맥 연구의 RESILIA 조직 데이터는 7년 동안 낮은 SVD 비율(SVD가 없는 99.3%), 임상적으로 안정적인 기울기 및 재수술이 없는 고무적인 결과(97.2%)를 보고했습니다.

"생체 인공 대동맥 판막 교체가 더 젊고 활동적인 환자에게까지 확대됨에 따라 판막 내구성이 점점 더 중요해지고 있습니다"라고 플로리다 의과대학 심장혈관외과 교수 겸 과장인 Grant and Shirle Herron 의장인 Thomas Beaver 박사가 말했습니다. "COMMENCE 대동맥 임상시험의 7년 데이터는 평균 연령 65.1세의 젊은 환자를 대상으로 한 연구에서 강력한 임상 결과와 탁월한 내구성을 보여줍니다."

이 새로운 조직을 활용하는 현재 기술에는 INSPIRIS RESILIA 대동맥 판막, KONECT RESILIA 대동맥 판막 도관, MITRIS RESILIA 승모판 및 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 경피적 대동맥 심장 판막이 포함됩니다. RESILIA 티슈는 석회화 방지 특성 외에도 밸브를 건조 포장 조건에서 보관할 수 있어 수술실에서 사용하기가 쉽습니다.

Edwards의 기업 부사장 겸 경피적 대동맥 부문 그룹 사장인 Larry Wood는 "Edwards Lifesciences는 구조적 심장 질환이 있는 환자의 요구 사항을 해결하기 위해 최선을 다하고 있으며, 당사의 RESILIA 조직 기술은 내구성을 강화하여 환자의 향상된 삶의 질을 지원하도록 설계되었습니다."라고 말했습니다. 판막 교체 및 수술 구조 심장. "최신 COMMENCE 대동맥 임상 시험 데이터는 환자와 의사가 판막 질환을 평생 관리하는 데 도움이 되는 RESILIA 조직 기반 제품의 가치를 강조합니다."

COMMENCE 대동맥 임상시험의 최신 데이터는 RESILIA 조직을 뒷받침하는 점점 늘어나는 임상 연구 라이브러리에 합류했습니다.

COMMENCE 대동맥 임상시험은 미국과 유럽 전역의 27개 임상 현장에서 689명의 환자로 구성된 전향적, 비무작위, 다기관, 단일군 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 임상시험이다. 이 시험에서는 대동맥 판막 질환으로 진단되고 대동맥 판막 치환 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자를 대상으로 RESILIA 조직을 사용한 Edwards의 생체 인공 대동맥 판막의 안전성과 유효성을 평가하고 있습니다. 장기 추적 조사 데이터는 이들 환자의 하위 집합에서 수집되었으며 10년 동안 계속 평가될 것입니다.

RESILIA 조직에 대한 자세한 내용을 보려면 RESILIA 조직 뉴스룸(edwards.com/about-us/resilia-newsroom)을 방문하세요.

Dr. Beaver는 Edwards Lifesciences의 컨설턴트입니다.

Edwards Lifesciences 소개

Edwards Lifesciences는 구조적 심장 질환 및 중환자 치료 모니터링을 위한 환자 중심 혁신의 글로벌 리더입니다. 우리는 환자에 대한 열정을 바탕으로 전 세계 의료 환경 전반에 걸쳐 임상의 및 이해관계자와의 파트너십을 통해 삶을 개선하고 향상시키는 데 전념하고 있습니다. 자세한 내용을 보려면 Edwards.com을 방문하고 Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter 및 YouTube에서 우리를 팔로우하세요.

본 보도 자료에는 1933년 증권법(개정) 27A항과 1934년 증권거래법(개정) 21E항의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술에는 Wood 씨가 작성한 진술과 예상되는 제품 혜택, 환자 결과, 치료 후 침습적 시술 감소, 목표 및 기대에 관한 진술, 역사적 사실이 아닌 기타 진술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 미래 예측 진술은 회사 경영진의 추정과 가정을 기반으로 하며, 본질적으로 불확실하고 예측하기 어렵지만 합리적이라고 믿어집니다. 당사의 미래예측진술은 작성된 날짜만을 기준으로 하며, 당사는 진술일 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 투자자들은 그러한 미래 예측 진술에 지나치게 의존하지 않도록 주의를 기울여야 합니다.