흡기 밸브 시스템으로 5년 이상 폐기종 환자의 폐 기능 개선

Criner GJ, 외. 폐기종 환자에서 Spiration 밸브 시스템의 장기적인 이점: EMPROVE 시험의 5년 결과. 발표 장소: 미국흉부학회 국제회의; 2023년 5월 19~24일; 워싱턴 DC

Criner GJ, 외. 폐기종 환자에서 Spiration 밸브 시스템의 장기적인 이점: EMPROVE 시험의 5년 결과. 발표 장소: 미국흉부학회 국제회의; 2023년 5월 19~24일; 워싱턴 DC

워싱턴 — 미국 흉부 학회 국제 컨퍼런스에서 발표된 연구에 따르면, 중증 폐기종 환자들이 보조 호기 밸브 시스템 치료를 받은 후 5년 만에 폐 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.

"기관지경 폐용적 감소 시술은 최적의 의료요법에 비해 지속 가능한 치료 반응입니다."Gerard J. Criner, MD, FACP, FACCP,템플 폐 센터(Temple Lung Center) 소장이자 템플 대학 루이스 카츠 의과대학(Lewis Katz School of Medicine) 흉부 의학 및 외과 교수 겸 의장인 그는 힐리오(Healio)에 말했습니다.

Criner와 동료들은 EMPROVE 시험에서 중증 폐기종 환자 172명을 평가하여 Spiration Valve System(Olympus)이 5년 동안 안전하고 효과적인지 확인했습니다.

Healio가 이전에 보고한 바와 같이 Spiration Valve System은 중증 폐기종 환자의 건강 관련 삶의 질에 있어 2년 동안 임상적으로 유의미한 이점을 지속적으로 보여주었습니다.

5년 동안 기준선과 폐 기능의 차이를 평가하기 위해 연구자들은 혼합 효과 모델을 활용했습니다.

또한, 연구자들은 시술 후 6개월 동안 얼마나 많은 사건이 발생했는지 파악하고 이를 남은 누적 추적 환자 기간(년)으로 나누어 심각한 부작용 발생률을 계산했습니다.

전체 코호트 중 113명의 환자가 Spiration Valve System 치료를 받았고 59명의 환자가 대조군에 속했습니다.

시술 후 환자들은 폐 기능, 즉 FEV1이 0.1098L 증가(P < .001)한 것으로 나타났습니다. 그러나 이 측정값은 초록에 따르면 이들 환자와 대조 환자 모두에서 연간 0.044L 감소하는 것으로 나타났습니다(P < .001).

두 그룹이 비슷한 감소율을 보인 가운데 연구자들은 질병 진행이 "일정한 속도"로 발생하고 있다고 가정했습니다. 이는 판막 배치 절차를 받은 환자가 즉시 FEV1의 약 2.5년 개선을 얻었음을 나타냅니다.

모든 심각한 부작용을 평가할 때, 치료군에서는 5년에 0.6건(210건), 대조군에서는 0.48건(2년에 35건)으로 두 환자 세트 사이의 비율이 비슷했습니다. 연구자들은 대조 환자만을 2년 동안 추적했습니다. 특히 초록에 따르면 치료군의 기흉 발병률은 0.21건, 즉 5년간 75건이었으며, 대조군에서는 0건이었다.

폐 기능 향상 측면에서 연구자들은 위의 발견을 바탕으로 해당 치료법이 "안전하고 내구성이 있다"고 판단했습니다.

Criner는 Healio와의 인터뷰에서 "이는 폐용적 감소 수술을 사용한 이전 데이터와 기관지경 폐용적 감소 이후 비통제 코호트 후속 조치를 통해 환자가 지속적인 치료 반응을 보인다는 것을 확증합니다"라고 말했습니다.